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分配系统

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分配系统系统简介:

       净得瑞的水分配系统WFI以GMP、ISPE工程指南和FDA的规范为设计理念基础。根据现场实际需求定制最优化设计。

 

       提供完善优化的纯化水、注射用水分配系统,满足制药、医药企业各个用水点的要求,最大程度减少影响水质的因素,保证使用点用水优于2010版药典要求。分配系统特点具有较低的使用周期成本,以及贮罐周围的管道比较简单,使用操作更有效率。

 

       备注:系统根据用户需求(URS)定制。

分配系统性能介绍:

       (1)分配系统设计制造严格遵循中国GMP,cGMP和FDA要求。

       (2)全自动控制,彩色触摸屏,一键式启动,操作简单方便。

       (3)集成模块化设计组装,操作便利,占用空间小。

       (4)确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管壁停留和附着、滋生。

       (5)排净设计,确保将整个系统彻底排放干净。

       (6)设计时考虑纯化水/注射水储罐的腾空次数。

       (7)在线监控温度、压力和流量、电导率等,对设备的运行状况一目了然。

       (8)泵体变频控制,节能高效。

       (9)通过80℃周期性灭菌。

       (10)部件、设备、管道和附件采用卫生型设计。

       (11)所有管道为316L不锈钢、无死角、卫生型卡盘连接方式。

       (12)标准的多参数记录仪。

       (13)分配系统的洁净管道采用全自动焊接(单焊双面的成型工艺),焊完后钝化处理,提供内规镜照片,并附有检测报告。

       (14)合理设置在线检测点,采样点,可以满足在系统投入运行后的维护、验证的需要。

分配系统产品服务:

1、售后服务

      (1)从设计到生产、运行、售后全程资料,免费保存15年。

      (2)设备运行状况终身跟踪,短信、电话提醒客户更换耗材,免费提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。

      (3)设备故障30分钟提出解决方案,最快24小时内上门维修。


2、产品培训

      培训至少1-2名设备操作管理人员,培训完成后进行技能考核,考试合格上岗。

      培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。


3、品质承诺

      设备安全稳定运行15年。



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