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纯化水管道清洗、钝化操作规程的标准是什么

发布时间:2015-11-08


       纯化水管道系统中的贮罐及输送管道在日常运行过程中,少量的微生物等会随着水的流动而流动,附着在一些阀门和管道上繁殖,从而会对药品的生产带来污染。为了保证药品生产安全,必须对纯化水管道进行清洗、消毒操作,以使纯化水水质达到质量标准。

  目的:建立一个规范的纯化水、注射用水设备不锈钢管道清洗、钝化操作规程;

  范围:适用于纯化水、注射用水设备不锈钢清洗、钝化操作的管理;

  1. 操作前检查:

  1.1 设备不锈钢管道系统已连接完毕.;

  1.2 检查各阀门的开启状态;

  1.3以经过气密性试压,并密封完整;

  1.4穿好防护服和防护面具,手套等。

  1.5知会甲方生产经理,会有酸碱废液排入甲方的废水站。

  1.6需随时注意水罐的液位变化,和检查沿线管道焊缝是否泄露等。

  2、钝化步骤:

  2.1、 管道的清洗、钝化处理分为:纯水循环系统冲洗→管道脱脂处理→压缩空气吹扫排空→纯水再冲洗→酸液循环冲洗→压缩空气吹扫排空→纯水冲洗→电导率检测等几个步骤。

  2.2、纯水循环预冲洗:将纯化水储液罐内注入不低于30%液位的纯化水,开启纯化水供水泵加以循环,15分钟后打开不合格排水阀,边循环边排放。(排到纯化水供水泵液位限制时,打开纯化水储罐排水阀排放即可)

  2.3、碱液清洗:(管道脱脂处理)将氢氧化钠化学纯试剂加入纯化水,配制成5%(体积浓度)的碱

  液加入纯化水储罐,打开回水合格电磁阀,用纯化水供水泵进行循环,时间30分钟,然后关闭回水合格电磁阀,纯化水供水泵,打开纯化水储罐排水阀排放。

  2.4、压缩空气吹扫排空:将纯化水供水泵出水阀门关闭,并在纯化水供水泵后端的压力表接口,接上压缩

  空气,打开回水不合格电磁阀进行排放。将管道内部所有的水排出后即可关闭压缩空气。(此步骤需使用无油压缩空气)

  2.5、冲洗:打开纯化水系统自动模式,启动纯化水供水泵自动模式,一边加水一边排放,直到各出水口点的PH值成中性即可。

  2.6、钝化:用不锈钢管道专用清洗、钝化剂配制成浓度8%的清洗钝化溶液,(见本章3.4描述)循环清洗60分钟,然后排放(该溶剂需排放污水处理站处理后,再排放到市政污水管道系统)。

  2.7、压缩空气吹扫排空:将纯化水供水泵出水阀门关闭,并在纯化水供水泵后端的压力表接口,接上压缩空气,打开回水不合格电磁阀进行排放。将管道内部所有的水排出后即可关闭压缩空气。(此步骤需使用无油压缩空气)

  2.8、冲洗:打开纯化水系统自动模式,启动纯化水供水泵自动模式,一边加水一边排放,直到回水电导率仪检测电导率合格即可。

  3、管道焊缝检查:再次沿线检查管线是否泄露,如有泄露需要将泄漏点在管道轴测图上表明,排净管道余水,冲氩气再次焊接。

  4、清扫现场、整理工具作业完毕。

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