深圳市科瑞环保设备有限公司
服务热线 :400-6611-621
当前位置 :首页 新闻资讯 行业新闻 制药纯化水设备安装确认

行业新闻

制药纯化水设备安装确认
2016-1-14

       制药纯化水设备的水需求量比较高,主要用于制药业、机械清洗、实验室分析等,因此对制药纯化水设备的药物应用已得到广泛应用。设备需要安装后需进行安装确认,该方法主要是为了确认设备的安装、管道的安装、安装确认、仪表的校准和操作手册。在大方向上也有很多小部门,如检查设备的安装,以符合操作手册等,只有做好准备工作,使设备更安全,稳定运行,使出水水质符合制药行业的要求。

制药纯化水设备安装确认所需文件:
       1、水处理系统的详细描述;
       2、质量部或技术部批准的系统流程图和设计参数(合格标准)。
       3、系统完成计划和水点分布图;
       4、水处理设备及管道安装及调试记录;
       5、仪器仪表测试记录;
       6、水处理操作手册和标准操作,维修规程;

       7、供应商提供的设计图纸和技术资料。




制药纯化水设备安装确认的主要内容
       制药纯化水设备的安装和验证是由工程(技术改造)和设备部门完成的。主要根据生产、检测设备及管道系统的要求,安装、试验压力、清洗合格、配套设施、安装、连接合格,仪器的校准完善、操作、维护的准备工作规范、可行。

       1、制药纯化水设备的安装和验证
       制药纯化水设备的安装是设备安装、控制设计图纸和供应商提供的技术资料,检查安装是否符合设计规范。净化水处理装置主要有机械过滤器、活性炭过滤器、反渗透、混合床、水泵、蒸馏水机等。检查项目有:电气、连接管道、蒸汽、压缩空气、仪表、供水、过滤器等,安装、连接。

       2、制药纯化水设备管道安装系统的安装
      (1)水处理管道及阀门的材料。不锈钢(316L),
       不锈钢材料的特点:钝化后的化学惰性;容易消毒;工作温度范围。因为隔膜阀能方便的去除杂质,在阀体内不易复制,应在隔膜阀中使用。
      (2)管道的连接和试验压力。纯净水输送管道宜采用热熔型氩弧焊接,内壁光滑,应检查焊接质量,并记录焊接接头的数量,并进行X射线检查。因为管道在中间层很难拍摄,以水处理为先验证焊接质量的形式。一般采用全自动氩弧焊机,根据制药纯化水设备手册来确定焊接参数的控制,如电流大小和频率,然后焊接参数焊接几个接头,在安装前先对薄膜(如无条件等能送膜),如能满足要求,安装后可以控制焊接参数,保证焊接的顺利进行。焊接后的水处理,用以检测水压,试验压力为工作压力的5倍,无泄漏合格。
        回水分支应为45度角或弧,并返回主管与主管的回水回水方向。
      (3)清洗、钝化、消毒的管道。不锈钢管(清洗、钝化处理、消毒)大致可分为净化水循环预冲洗、碱清洗循环、净化水漂洗、钝化、净水冲洗、排放、消毒几步。
       要准备一个水箱和一个水泵,一个水泵,需要用连接一个圆形通道,在一个储液罐内有足够的房间温度净化水,用泵进行循环,打开排水阀,侧边的排水,最好安装流量计;
       碱洗:准备氢氧化钠的化学试剂,加入热水(不低于70℃)配制成1%(体积分数)的碱液,循环泵,不少于30分钟的时间,然后排出。
返回顶部