深圳市科瑞环保设备有限公司
服务热线 :400-6611-621
当前位置 :首页 新闻资讯 公司新闻 广州德芮可制药水系统顺利通过FDA验厂

公司新闻

广州德芮可制药水系统顺利通过FDA验厂


发布时间:2015-11-21


       兴柜特殊学名药厂法德药(4191)公告,该公司大陆药厂「广州德芮可製药有限公司」,近期通过美国食品药物管理局(FDA)查厂。据公告指出,美国FDA于近期派员到厂进行实地查核,正式完成查厂相关工作,实地查核期间,查厂人员表示未发现显著缺失,给予零缺失评价,并于未来药证核可后,认可该工厂为合格生产本公司降血压和降血糖产品的cGMP药厂。



纯化水设备    纯化水设备



       而德芮可工厂水系统正是由深圳市科瑞环保设备有限公司承建的。该套水系统设备对工艺性能要求的苛刻、风险管控细节超高的要求,正可体现科瑞在生物制药用水系统里专业化、精细化制造理念。


       在深圳市科瑞环保设备有限公司十年的发展历程中,坚持以“专业专注、创造卓越”为公司的发展纲领,公司发展专业化,团队建设专业化,获得了客户的高度评价,形成了水系统领域代表高品质的“净得瑞”品牌。


       2010年国家新版药典颁布,国内药企厂房设施更新改造的大背景下,公司积极应对,捕捉新机遇、迎接新挑战,苦练内功、不断学习新的技术经验,经营发展取得了丰硕成果,公司的产品和经营业绩持续增长,核心竞争力和可持续发展能力不断提高,保持了又好又快发展的良好势头。

贴近客户需求,量身定制设备系统

       科瑞根据德芮可需要,结合自身实际,在业内率先实现了个性化研发设计的先例,首创3维模拟制造安装平台,客户全程参与,全方位保障客户需求,不断开发出更加贴切客户最满意的新产品,使“净得瑞”的产品更具有竞争力。

纯化水系统3D设计图    纯化水系统3D设计图

      科瑞在国内率先实现纯水设备的标准化设计、制造、安装、管理,并将标准化应用于医药制水系统,行业第一个提出“以GMP规范生产符合GMP标准”的理念,通过系统专业化运营,逐步成长为水系统综合服务领域,最具系统竞争力的设备制造与系统方案提供商。



管道无死角设计    纯化水设备文件管理夹

纯化水设备管道布局    纯化水设备标识牌



诚信为本,质量为先;跟踪问效,优质服务,赢得客户赞誉!

       在水处理市场竞争激烈的情况下,我们严把服务意识与质量关,十年来,净得瑞为上百家企业提供过专业水处理服务,确保数百套水系统安全稳定运行。先后与华润三九、康泰生物、健帆生物、迈瑞医疗、加拿大康信药业、益生堂、宝明堂、和顺堂、清华源兴、新产业生物医学、益海嘉里、绿雪生物、比亚迪、东风日产、IBM、中广核等国内外知名企业保持长期合作关系,成为它们可以信赖的合作伙伴。


科瑞设备客户案例    科瑞设备客户案例


       科瑞开创服务新模式,不只是提供稳定可靠的设备,更提供整套完善的解决方案及完整的系统验证服务。根据客户的实际情况,对系统进行优化设计并融入人机工程学设计理念,人机结合并逐步将各类先进的设计、服务模式融入其中,取长补短,建立客户专业的服务。



纯化水设备现场实拍图    纯化水设备现场实拍图



细致入微,一站式服务,持续创造完美品质

纯化水设备设计流程图

项目成功的保证:在ISO9001的质量体系下,严格执行工艺质量,遵循GMP规范和工艺文件完成系统设计制造与施工。


生产、测试、安装、培训、后期维护实时分段把控,追求高品质的产品

科瑞员工会议图    科瑞工程师图


       针对德芮可美国FDA认证需求,科瑞专门成立FDA验证资料支持小组,为客户提供专业的验证服务,贯穿项目始终。满足客户的需求就是科瑞前进的目标。

科瑞客户德芮克资料图    科瑞客户资料图


快速响应,言行合一的售后服务承诺。

       科瑞专门成立了技术咨询及售后服务的部门,对每个用户均建立完整的档案并定期对系统进行巡查、维护、保养、登记,及时的为客户解决困难,同时,任何时候客户都能与科瑞工程技术人员联系,以及时的解决各种存在的技术上的问题。我们根据客户的需求建立专属档案!资料信息保存15年,方便后续升级改造!


科瑞资料室图    科瑞资料室内部图


       接到设备故障维修通知后,30分钟内提出解决方案,24小时内上门免费维修。

科瑞工厂设备图    设备现场调试


       培训至少2-3名设备操作管理人员,培训完成后进行技能确认与考核,合格上岗。

现场培训客户    现场设备调试


       对于未来,科瑞将迎来更加广阔的发展空间和更加光明的发展前景。


       展望未来,科瑞将继续以专业、责任、诚信、敬重”做为核心价值观,努力奋斗;通过持续创新,致力于打造最具竞争力的专业品牌,始终专注于客户需求与价值,不断为广大客户提供高质量、高价值的产品和服务,并为制药用水工业的发展做出杰出贡献。

返回顶部