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技术问题

纯水、纯化水、注射用水、超纯水的一般用于哪些行业?并列出附件《国家标准》。


1.1、纯水用途:一般用于食品、五金、生活饮用水等行业;纯水水质电导率≤10μs/cm25℃); 纯水标准:《GB17324-2003()装饮用纯净水卫生标准》;《GB5749-2006生活饮用水卫生标准》;


1.2、纯化水注射用水:一般用于生物制药、医疗器械行业,一般接触人体体内医疗产品需使用注射用水;


1.3、纯化水标准:《2010年版中国药典》、《欧洲药典6.0》《美国USP31》;


1.4、纯化水、注射用水标准明细:


项目

《中国药典》2010 版纯化水要求

《中国药典》2010 版注射用水要求

PH/酸碱度

酸碱度符合要求

5.0-7.0

0.3μg/ml

0.2μg/ml

不挥发物

1 mg/ 100ml

1 mg/ 100ml

硝酸盐

0.06μg/ml

0.06μg/ml

亚硝酸盐

0.02μg/ml

0.02μg/ml

重金属

0.1μg/ml

0.1μg/ml

总有机碳

0.5 mg/ l

0.5 mg/ l

电导率

2.0us/cm

1.3us/cm

细菌内毒素

 

<0.25EU/ ml

微生物限度

细菌、霉菌和酵母总数≤100CFU/ ml

细菌、霉菌和酵母总数≤10CFU/100 ml


1.5、超纯水用途:电力、化工、电镀行业制水系统、电子、光伏、电镀、电力、半导体、液晶显示等行业;超纯水标准:超纯水电阻率≥18MΩ·CM25℃),电阻率≥15MΩ·CM25℃),电阻率≥10MΩ·CM25℃);《中国国家电子级超纯水标准GBT11446.1-1997》《中国国家实验室分析用水标准GB/T6682-2008》,(国标标准见附件内容)。

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